岗位职责
1. 负责公司体外诊断试剂产品注册、申报工作(包括注册检验、注册申报等);
2. 制定产品注册计划,编写、整理、提交注册申报资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
3. 负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度;
4. 负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。
岗位要求
1. 3年以上体外诊断试剂产品注册证报证经验,至少独立完成1件以上成功的体外诊断试剂报证,拥有创新医疗器械申报经验者优先;
2. 能够指导完成产品注册标准编写,与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通;
3. 熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准;
4. 临床医学,检验、生物学和相关专业本科以上学历。
工作地点:北京
薪资福利
1. 具有市场竞争力的薪资待遇和晋升空间
2. 员工期权激励
3. 五险一金,带薪年假,团建活动,节日福利,员工关怀等
联系方式
电话:安女士18310153700 (同微信)
简历投递邮箱: bioanjin@126.com